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技術(shù)優(yōu)勢

九芝堂美科已在中國藥谷建成符合中國NMPA、歐盟EMA、美國FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)甚地,辦公生產(chǎn)面積約4800㎡,生產(chǎn)平臺設(shè)有4個獨立B+A潔凈區(qū),可生產(chǎn)符合中、美藥品申報要求的臨床級干細(xì)胞。

1、臨床級人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液 九芝堂美科提供三種規(guī)格的Stempanacel? 產(chǎn)品,裝量分別為100萬、1500萬和5000萬個細(xì)胞,也可根據(jù)用戶需要提供個性化裝量定制服務(wù)。Stempanacel? 產(chǎn)品是在符合 GMP 條件下生產(chǎn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合美國FDA和中國NMPA的臨床試驗要求,可直接用于臨床前動物實驗或臨床試驗,也可在適宜條件下進一步培養(yǎng)擴增,用于細(xì)胞生物學(xué)研究或其他研究。

九芝堂美科持續(xù)加大科研投入力度,積極開展技術(shù)創(chuàng)新工作,在促進企業(yè)技術(shù)升級、保護企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)、增強企業(yè)技術(shù)競爭力等方面取得了一定成果。截止目前,九芝堂美科已獲得專利授權(quán)8項,獲得計算機軟件著作權(quán)17項。